明德生物全自动凝血分析仪获批 3月第4周新产品盘点

时间: 2024-04-29 13:03:18 |   作者: 杏彩平台官网app

  堃博医疗公布,公司热蒸汽治疗系统InterVapor®正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是中国及全球首个获得NMPA批准的用来医治慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,“慢阻肺”)的热蒸汽能量消融系统,唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品,为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案,开启中国呼吸介入治疗新纪元。(来源:东方财富网)

  公告称,InterVapor®是中国首个获准”优先审批“的热蒸汽能量消融系统,属于临床急需且在中国无同品种产品获准注册的医疗器械。InterVapor®对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效,并为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。

  美康生物发布了重要的公告,公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品的名字:胃泌素释放肽前体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。(来源:深圳证券交易所)

  上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种,有利于逐步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

  欧普康视公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品的名字为:硬性接触镜冲洗液。(来源:深圳证券交易所)

  三鑫医疗公告,公司近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,相关这类的产品名称为:输液消毒接头。(来源:深圳证券交易所)

  本次获得医疗器械注册证的输液消毒接头进一步完善了公司产品结构,对公司的未来发展将产生积极影响。

  易瑞生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该产品的名字为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法),用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中新冠病毒(2019-nCoV)N抗原。(来源:深圳证券交易所)

  上述注册证的取得将有利于公司服务国内疫情防控需求,更好的支持国内新冠疫情防控。

  明德生物发布了重要的公告,公司全资子公司长沙明德生物科技有限公司于近日取得了由湖南省药品监督管理局颁发的一项Ⅱ类医疗器械注册证。产品名为:全自动凝血分析仪CL3000。

  全自动凝血分析仪CL3000采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法,与配套试剂盒联合使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。


联络帝迈
返回
顶部