总部位于加州圣地亚哥的Truvian是一家开发血液检测技术的初创公司。该公司今天宣布，由TYH Ventures、7wireVentures的Glen Tullman和Wittington Ventures牵头的C轮融资已获得超过1.05亿美元的超额认购。Truvian表示，这笔资金将推动其台式血液检测系统的开发，并使公司能够扩大其产品研究开发团队。

  美国每年在超过25万个实验室中进行的测试超过130亿次，与实验室测试相关的错误比你想象的要普遍。2014年的一项研究估计，美国门诊病人的诊断错误每年发生约1200万次。最近，美国医学研究所得出结论，大多数人在一生中都会经历至少一次诊断错误。

  成立于2015年的Truvian公司声称已经开发出一种血液检测系统，将化学、免疫分析和血液学分析结合在一起。（免疫测定法是利用抗体来测量溶液中分子浓度的生化试验，而血液学测定法则是检查与血液有关的疾病的病因。）该公司的健康测试时间为20分钟，只需几滴血就可以完成。该公司的目标是涵盖约40项常见的诊断测试，包括血脂测试、代谢测试和完整的血细胞计数。

  Truvian公司表示，他们的干试剂和光学传感技术不需要冷藏，能够直接进行完整的血细胞计数、基本代谢和血脂测试、血红蛋白和葡萄糖测试、甲状腺筛查以及肝肾功能检查。Truvian还提供了一种基于血液的血清学测试简易测试， Truvian称这种测试可以检测到对导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒有效的抗体。

  公司首席执行官杰夫•霍金斯（Jeff Hawkins）通过电子邮件表示：“我们的技术在美国和国际上有12项正在申请的专利，涉及消耗品、光学系统和处理血液样本的新方法。除了我们的专利申请中涉及的技术外，我们还有一种用于诊断试剂的商业机密技术和制造方法……我们已为数据分析实现了多种算法，包括用于细胞计数和分化的深度学习模型。”

  初创公司Theranos也承诺将提供一种单一的设备，可以从一针血液中进行大量测试。Theranos声称其大部分测试不需要美国食品和药物管理局(FDA)的批准，Truvian则没有这样的声明。虽然FDA在2020年7月发布了Truvian公司的简易测试的紧急使用授权，但该机构尚未批准Truvian的台式血液测试平台。

  一年多前，Truvian表示正在努力获得CE标志，并向FDA提交其产品的510(k)许可，以及CLIA豁免。CE标志表明该产品符合欧盟医疗器械指令的标准，而510(k)许可和CLIA豁免将允许Truvian平台在没有完全批准的情况下用于零售和医疗点设置。

  Truvian坚称这些进程正在进行中。目前，该公司预计将在年底向监督管理的机构提交第一份报告，但其传达的信息一直存在不一致之处。例如，Truvian表示它的平台需要5到7滴血。

  霍金斯说：“2020年初，疫情大爆发给我们大家带来了挑战，因为我们生产仪器和测试所用的部件和原材料延迟了接收时间，我们的实验室满负荷运转的能力也受到了限制。我们克服了这些挑战，在2020年下半年，我们显著加快了产品研究开发计划，实施了完整的试生产线，并将公司员工数量增加了一倍。”

  如果该平台获得批准，Truvian希望最终将测试成本降至每个样品50美元左右。该公司还建立了一个远程监控和可服务性后端，将与苹果和谷歌的健康应用程序集成，并支持Truvian面向消费者的应用程序，这将为公司和接受测试结果的患者提供一条沟通渠道。

  霍金斯说：“今天Truvian的使命、创新的方法和对科学诚信的坚定承诺与重要的财政支持和强大的可信赖的行业领导者团队的支持交织在一起。这对公司来说是一个关键时刻，因为我们在不牺牲质量的前提下，让所有人都能接受常规诊断检测，从而加速颠覆血液检测行业的进程。”