深圳市新产业生物医学工程股份有限公司2022年年度报告摘要1 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-025 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司2022年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

  本报告期会计师事务所变更情况：不适用非标准审计意见提示□适用不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用□不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2022年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日下午收市时的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利7.00元（含税），送红股0股（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称新产业股票代码300832 股票上市交易所深圳证券交易所变更前的股票简称（如有）不适用联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名张蕾李玉杰办公地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层传线 电线 电子信箱 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司2022年年度报告摘要2 2、报告期主体业务或产品简介企业主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务，自成立之初起就从始至终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。

  公司产品大多数都用在为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。

  公司专注于体外诊断行业27年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。

  截至报告期末，在具有一马当先的优势的免疫诊断产品线款全自动化学发光免疫分析仪器及193项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂186项。

  截至目前，在国内市场已获注册的化学发光试剂156项（共223个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。

  在积极拓展的生化诊断产品线款全自动生化分析仪器及61项配套试剂，其中国内已获注册的生化试剂61项，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。

  分子诊断产品线方面，截至报告期末，公司已有部分核酸检验测试试剂产品取得CE准入，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；2021年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设；上述分子诊断和胶体金试剂部分产品已在海外取得准入许可的国家或地区实现了出口销售；2022年6月，公司首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注册证书，截至目前公司共有3项目凝血诊断试剂取得注册证书，以上产品注册的获批丰富了公司检测试剂的产品类型，有利于提公司在实验室整体解决方案供给能力，增强公司综合竞争力。

  截至报告期末，凭借产品技术与服务优势，公司已为国内近8,700家医疗终端提供服务，其中三级医院客户达1,380家，国内三甲医院的覆盖率达55.66%（依据2022年9月国家卫健委发布的《2022年中国卫生健康统计年鉴》数据计算），国内累计实现化学发光免疫分析仪器装机超11,300台；在海外市场，公司已为151个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超15,100台。

  公司有没有表决权差异安排□适用不适用（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用不适用三、重要事项2022年度，国内医疗机构的诊疗人次波动较大，对体外诊断检测需求造成了较大影响，体外诊断行业常规检验测试项目增速放缓；报告期内，公司坚定发展战略，持续开拓国内和海外市场，实现经营业绩如下：国内业务方面，报告期内公司延续2021年的国内市场销售策略，通过高速化学发光分析仪MAGLUMIX8的持续推广，有效拓展了国内大型医疗终端客户数量，带动了常规试剂销量的稳步提升；报告期公司服务的三级医院数量较2021年末增加了171家，其中三甲医院客户数量增加了91家。

  2022年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机1,510台，大型机装机占比达63.38%，同比提升11.98个百分点。

  2022年第四季度国内常规检验测试的项目需求受到较大冲击，第四季度国内业务收入同比增长了2.13%，但报告期内公司国内市场主要经营业务收入同比仍然实现16.86%增长，其中国内试剂业务收入同比增长18.02%，试剂业务收入的增速要高于国内整体业务收入增速。

  海外业务方面，报告期内，公司海外市场借鉴印度子公司经验，加大对重点市场国家的支持和投入及本地化人员招聘，在俄罗斯、巴西、墨西哥、巴基斯坦、秘鲁已完成设立共5家海外子公司，进而推动海外重点区域业务的持续增长。

  2022年，海外市场共计销售全自动化学发光仪器4,357台，同比增长51.07%，中大型发光仪器销量占比提升至36.54%，较上年同期增长17.23个百分点；随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续增提升，为后续海外业务的深圳市新产业生物医学工程股份有限公司2022年年度报告摘要5 持续增长奠定了坚实基础。

  虽然受到海外各国宏观经济波动影响，2022年海外市场仍然实现业务收入9.69亿元，同比增长26.41%，其中2022年第四季度海外业务收入同比增长了59.89%，反映了良好的增长趋势。

  2021年3月份推向市场的MAGLUMIX3实现国内外市场累计销售/装机2,460台，公司新一代X系列的全自动化学发光仪器性能优异，已获得市场的广泛认可。

  公司于2022年10月底新推出了MAGLUMIX6化学发光免疫分析仪是继公司X系列发光仪器MAGLUMIX8、MAGLUMIX3之后推出的最新一款X系列机型，其检测速度高达450测试/小时，拥有超高的性价比优势，对公司开拓国内外中大型终端提供了重要产品支撑。

  报告期内，由于国内仪器推广策略的调整，X系列及中大型发光仪器销量占比增加，国内仪器类产品毛利率提升至21.77%，同比增加了10.92个百分点，带动国内业务综合毛利提升了2.45个百分点；为布局未来几年试剂规模化上量，海外市场加大仪器产品的市场开拓力度，报告期海外仪器类产品收入占海外业务总收入的比重达48.87%，同比增加了9.92个百分点；由此导致海外业务综合毛利同比下降7.61个百分点。

  报告期内，公司实现营业收入304,695.57万元，较上年同期增长19.70%，总利润150,120.16万元，较上年同期增长32.20%；归属于上市公司股东的净利润132,791.84万元，较上年同期增长36.38%。

  1、公司简介 2、报告期主体业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 （2）分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

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