根据《证券发行上市保荐业务管理办法(2020年修订)》《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有关法律、法规的规定，中国国际金融股份有限公司(以下简称“保荐人”)作为北京赛科希德科技股份有限公司(以下简称“赛科希德”、“公司”)持续督导工作的保荐人，负责赛科希德上市后的持续督导工作，并出具本持续督导年度报告书。

  公司原核心技术人员张朝晖直接持有公司股份共计145,946股，占公司总股本的0.1788%，所持股份来源为公司首次公开发行前股份，于2021年8月6日起解除限售并上市流通。2021年8月19日至26日期间，张朝晖将所持145,946股公司股份全部通过集中竞价方式来进行减持，上述行为违反了《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》等规定。针对以上事项，2022年1月24日中国证券监督管理委员会北京监管局向公司原股东出具了《关于对张朝晖采取出具警示函行政监管措施的决定》([2022]15号，以下简称“警示函”)，2022年3月，中国证券监督管理委员会向张朝晖先生出具《立案告知书》(证监立案字0142022002号)，对其涉及的违规减持事项做专项调查。

  2021年8月28日，张朝晖先生就上述违规减持行为对公司及广大投资者造成的负面影响致歉。公司已对责任人作出严肃处理，并承诺以此为戒，逐步加强组织持股5%以上股东和持有本公司股份的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员学习有关规定法律犯规和规范性文件；督促有关人员遵守减持规则，严格按照相关规定，审慎操作。

  针对公司核心技术人员张朝晖违规减持公司股票问题，保荐人和保荐代表人已督促公司及有关人员按照监管部门的要求积极整改，加强对上市公司法律和法规和规范性文件的学习，加强内部管理，逐步的提升公司信息披露质量，促进公司健康、稳定和持续发展，更好地维护和保障投资者权益。

  (1)如果未来血栓与止血体外诊断产品技术发生重大变化或革命性迭代，公司将面临技术迭代风险

  近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断仪器、试剂的开发应用和更新换代。整体而言，体外诊断技术不断向更快捷、更准确以及多信息化方向发展。如果公司不能及时跟上行业内新技术、新工艺和新产品的发展趋势，不能及时掌握新技术并开发出具有市场竞争力的新产品，将面临着技术迭代风险。

  公司所处的体外诊断领域属于高新技术行业，血栓与止血体外诊断产品的研发及应用涵盖了临床医学、材料学、生物学、精密仪器等多个学科的技术，需要在长期经营的过程中通过经验的积累，不断提升产品的精确度与稳定性。公司体外诊断试剂产品的研发周期较长，对技术创新和产品研发能力要求较高；同时特殊及创新型检测试剂的研发对人才要求较高。因此公司产品研发存在一定风险。

  体外诊断行业是多学科交叉的技术密集型行业，对技术人才尤其是高端复合型技术人才的要求较高，但由于国内相关行业起步较晚，高端复合型人才稀缺，对人才特别是高端复合型技术人才的竞争不断加剧。

  随着体外诊断行业的不断发展，具有丰富技术经验和研发能力的人才日益成为行业竞争的焦点，能否在维持现有技术人员的稳定基础上，持续吸引优秀人才加盟公司，直接关系到公司在行业中的竞争地位。而一旦出现核心技术人员大量流失或无法及时引进所需技术人才，可能造成研发进程的放缓、停滞，并对公司的生产经营构成不利影响。

  2021年度，公司试剂类原材料D-DimerB3Bulk(为生产D-二聚体试剂产品的原材料)及FDPBulk(为生产FDP试剂产品的原材料)的供应商为美迪恩斯生命科技株式会社。公司存在个别原材料在一定程度上依赖单一供应商供应的风险以及进口依赖的风险。同时，公司在研的D-二聚体试剂盒的抗体原材料的主要供应商为国外供应商；未来该在研D-二聚体试剂盒研发成功后，若进口原材料仍然具有性价比优势，公司仍可能继续采用进口原材料。因此公司在研试剂产品未来也可能存在原材料进口依赖的风险。

  如果供应商所在国与中国发生贸易摩擦，供应商生产经营突发重大变化，供应商供货质量、价格等未能满足公司要求或者供应商与公司业务关系发生变化，而公司不能在短时间内更换供应商，则在短期内可能面临原材料供应中断影响正常生产经营的风险。

  (2)公司可能面临因产品结构单一、应用领域集中、产品注册证书较少导致无法满足未来市场需求的风险

  2021年度，公司主要从事血栓与止血体外诊断产品的研发、生产和销售，也是公司收入和利润的主要来源。血栓与止血体外诊断产品主要应用于血栓性疾病及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。尽管公司凝血类产品及血流变类产品具有较强的市场竞争力、现有产品已经能够满足现阶段国内终端医疗机构在血栓与止血诊断领域的主要需求，且血栓与止血体外诊断产品的整体市场规模逐年增大；但与部分多产品线或以生化、免疫类产品为主的体外诊断行业上市公司相比，公司产品结构相对单一，产品的具体应用领域也较为集中，取得的产品注册证书数量较少，如果未来市场需求出现较大变化，可能导致公司产品不能满足未来市场需求，将对公司持续经营产生不利影响。

  (3)公司可能面临因产品质量问题引起索赔或者发生法律诉讼、仲裁，甚至受到行政处罚的风险

  体外诊断产品作为一种特殊的医疗器械产品，在生产、储存、运输过程中对温度、湿度、压力、洁净程度都有严格的要求，产品质量直接关系到医疗诊断的准确性。为确保体外诊断产品的质量，公司设立了专门的质量管理部门负责质量控制，并建立了涵盖产品整个生命周期的质量控制体系，质量控制措施覆盖产品研发、采购、生产、储存、销售、运输等各个环节。报告期内，公司不存在因产品质量问题而引发的重大纠纷，也不存在因违反有关医疗器械产品质量方面的法律法规而受到处罚的情况。但公司仍然可能因为产品在某个环节出现操作失误从而发生质量问题，引起索赔或者发生法律诉讼、仲裁，甚至受到行政处罚，均可能会对公司的业务、财务状况及声誉造成不利影响。

  随着越来越多的企业进入中国血栓与止血市场，加之现有竞争对手技术水平和服务能力的不断提高，公司面临市场竞争程度不断加剧的风险，将会对公司经营产生不利影响。

  公司部分产品的销售、原材料的采购以外币进行结算，公司部分银行存款以外币形式存放。若人民币汇率发生较大变化，将会引起以外币计价的公司产品售价或原材料采购价格的波动，可能导致公司外汇兑损益风险，进而会对公司的经营业绩产生影响。

  血流变检测指标不能独立用于疾病诊断，目前在临床上主要用于辅助诊断和预防医学中过筛普查，整体市场规模较小；同时由于血流变检测无需使用检测试剂，血流变产品的销售收入以仪器和耗材为主，血流变市场增长速度低于血栓与止血体外诊断整体市场增速。虽然在预防医学的过筛普查及中西医结合诊疗方面，血流变检测具有其独特的作用，但随着技术进步和医学发展，未来相关疾病诊断指标将会不断增多且更加精准，血流变检测用于辅助诊断的作用存在弱化的可能，进而可能对公司血流变产品的生产经营带来不利影响。

  目前我国体外诊断试剂产品市场已普遍实行招投标模式，只有中标后才可以按中标价格向医院销售产品。随着我国医疗制度改革的进一步深化,按病种收费(DRG、DIP)、带量采购、阳光采购等措施的推行，国家对体外诊断产品价格的管理日趋严格，公司将面临产品降价风险。

  2019年12月以来，新型冠状病毒疫情逐步在国内外爆发，导致了医疗机构常规诊疗人数受限、部分区域物流能力下降等影响。虽然国内新冠疫情局势整体保持稳定，社会疫情防控进入常态化，但局部疫情仍时有爆发，不确定因素增多，给公司带来经营业绩波动风险。如果未来新型冠状病毒疫情进一步持续，不能得到有效控制，疫情区域逐渐增多，将影响疫情所在区域医疗机构的常规诊疗数量，医疗机构对公司产品需求下降，进而导致公司出现经营业绩下滑的风险。

  2021年度，公司营业收入比上年同期增长7.88%，主要原因是2021年新冠疫情影响程度有所减弱，公司主要产品客户需求较2020年有所恢复所致；公司归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长40.73%，主要原因是公司营业收入、其他收益增加，财务费用及营业外支出减少等因素共同影响所致；公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期增长28.19%，主要原因是公司营业收入增加，财务费用减少等因素共同影响所致；公司经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长48.65%，主要原因是销售回款、利息收入等经营性现金流入增加所致。

  公司是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商，自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，公司已形成了拥有自主核心技术的集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系，重点发展凝血检测和血流变检测产品，同时在产品的专业化、系列化及自动化方面不断发展和创新。

  经过多年的发展，公司形成了较强的技术及研发优势、产品优势、营销及服务优势等核心竞争优势，构成公司核心竞争力。2021年度，公司核心竞争力未发生不利变化。

  公司不断推进新产品研发进度，2021年累计投入研发费用15,205,600.16元，占营业收入的6.34%，研发费用较上年同期上升0.33个百分点。

  公司始终专注于血栓与止血体外诊断领域，经过多年发展和持续不断的技术创新，形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，具备突出的自主研发和技术创新能力。目前拥有血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大核心技术类别，2021年度核心技术的研发应用进展如下：

  2021年度，公司在已有全血粘度检测技术和血浆粘度检测技术基础上，参与中国老年保健医学研究会组织的《老年人群血流变检验结果大数据调查》课题研究，为行业提供60岁以上人群血流变检验结果评价参照。

  在出凝血诊断测量技术平台中，公司持续扩大主动式双磁路运动速度检测系统技术和多波长光学检测系统技术的应用。2021年度，持续深化和扩展SF系列全自动凝血测试仪的研究，并优化临床应用；SF-8100C、SF-8200C全自动凝血分析仪已取得2项软件著作权，处于医疗器械产品注册审批阶段；SF-9200全自动凝血测试平台项目已完成产品小批试制阶段，形成产品样机，正在申请注册检验；新增了SF-8300全自动凝血分析仪的产品研发立项。2021年度，基于血小板聚集测控技术试验平台，整合自动化和运动控制技术立项开发一系列全自动血小板聚集产品，用于二级及以上层级医院的出血性疾病临床诊断，抗血小板药物研发及血栓性疾病的诊断；2021年度，还立项开发一款全自动样品处理系统，该系统同时兼顾自动化设备与信息管理系统，能够满足不同实验室对凝血检测自动化的发展需求，提高多台凝血分析仪的工作效率，提升整体的测试速度，同时能够大幅减少人工操作。

  该技术平台在2021年度获得一项授权发明专利：“谐振混匀系统及方法”(专利号：ZL1.4)。本发明提供了一种谐振混匀系统及方法，系统包括：自动控制器、与自动控制器连接的供杯装置、加样装置以及谐振装置、与谐振装置连接的保温装置。本发明通过谐振装置产生的谐振力充分混匀测试杯中的样本和试剂，不会产生搅拌死角，也不会破坏大分子酶的结构，从而可以保证测试结果的一致性和稳定性，提高了凝血测试仪的精密度。此外，谐振装置在谐振混匀的过程中，加样装置和供杯装置不停机，从而提高了凝血测试仪的测试效率。

  在2021年度，公司在该技术平台，应用凝血因子纯化技术形成的INR质控品已应用于PT组织凝血酶原试剂盒的ISI(国际敏感度指数)校准；AT校准品与质控品随AT试剂盒已经完成临床试验测试工作；FIB校准品完成了互通性研究，已向北京市药品监督管理局提交了体外诊断试剂产品注册；单克隆抗体制备技术继续开展D-Dimer抗体和FDP抗体的开发。

  利用重组蛋白技术开展的重组组织因子TF在2021年度获得一项授权发明专利：“用于纯化组织因子的缓冲组合物、纯化制剂、PT检测组合物以及PT检测试剂盒”(专利号：ZL3.5)。本发明所用到的关键原材料组织凝血活酶是通过基因工程的手段制备得到的，通过发酵技术，纯化技术大规模获得，并得到高纯度的r TF，解决了兔脑、胎盘等组织来源难，批间差大，敏感性低的问题。

  2021年度，公司不断开展凝血诊断试剂核心工艺的技术开发与技术应用，利用含硅物质组合物检测试剂制备技术，正在持续开展内激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒(LA-SCT)的研发，现已进入中试阶段；利用单克隆抗体乳胶化学交联技术开发的2个D-二聚体检测试剂(免疫比浊法)，完成了临床评价，已向北京市药品监督管理局提交了体外诊断试剂产品注册；利用纤维蛋白(原)片段降解及纯化技术形成的D-二聚体校准品及质控品完成了临床评价和互通性研究，已向北京市药品监督管理局提交了体外诊断试剂产品注册。借助出凝血诊断测试技术平台内相应检测技术，公司持续开展凝血诊断试剂核心工艺的研发，2021年度采用凝固法持续开展共同激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒(dRVVT)的工艺研发，现已进入中试阶段；开展酶、酶原及酶抑制物的相关诊断产品工艺方法研究，采用凝固法持续开展稀释凝血酶时间检测(dTT)项目的工艺研发；采用发色底物法开展了凝血IIa因子抑制途径及Xa因子抑制途径的2个AT抗凝血酶试剂盒研发和1个抗Xa检测试剂盒研发，其中：IIa因子抑制途径的AT试剂盒2021年度已完成临床试验，Xa因子抑制途径的AT试剂盒2021年度完成了注册检验，取得了医疗器械产品注册检验报告，进入临床试验阶段；抗Xa检测试剂盒已进入中试阶段。

  组织因子酯化工艺技术与重组蛋白技术开展的重组组织因子TF一并在2021年度获得一项授权发明专利“用于纯化组织因子的缓冲组合物、纯化制剂、PT检测组合物以及PT检测试剂盒”(专利号：ZL3.5)。

  2021年度，纤维蛋白(原)片段降解及纯化技术获得一项授权发明专利“人纤维蛋白体外降解方法”(专利号：ZL5.5)。本发明采用人纤维蛋白体外降解方法，对人纤维蛋白采用过滤研磨的方式进行前处理，在机械剪切力的作用下形成均一、细小的颗粒状，通过直接添加纤溶酶来降解人纤维蛋白，避免了更多杂蛋白的引入；停止酶解反应通过添加冻干缓冲液来抑制酶活性，避免了高温对纤维蛋白稳定性的影响，从而可以获得高效稳定的纤维蛋白降解产物，形成可用于冻干的D-二聚体/FDP的校准品和质控品。此外，通过对纤维蛋白降解产物的纯化，还可将纤维蛋白降解的各个片段形成纤溶系统相关抗体的免疫原和筛选原。

  2021年度，采用产品量值溯源技术，不断完善工作校准品和产品校准品赋值方法，D-二聚体校准品、FDP校准品、FIB校准品完成了互通性研究，形成了企业工作校准品、商品校准品，为临床D-二聚体、FDP、FIB检测项目提供了完整的溯源体系；2021年度，D-二聚体校准品、FDP校准品、FIB校准品的商品校准品已向北京市药品监督管理局提交体外诊断试剂产品注册。抗Xa检测项目开展了肝素、低分子肝素赋值方法研究，完成了工作校准品赋值方法研究及不确定度研究。

  2021年，公司新获取发明专利3项，软件著作权2项，公司参与制订的2项医疗器械行业标准获准发布。目前公司在研项目17项，2021年新立项在研项目3项。

  根据中国证监会核发的《关于同意北京赛科希德科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]1359号)，公司本次发行人民币普通股(A)股20,412,000股，发行价格为50.35元/股，募集资金总额为人民币102,774.42万元，扣除发行费用后的募集资金净额为92,426.96万元。上述募集资金全部到账并经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)审验，并出具容诚验字2020100Z0058号《验资报告》。

  截至2021年12月31日，公司对募集资金项目累计投入总额22,815.61万元，其中：本年度投入募集资金1,754.36万元；截至2021年12月31日，募集资金专户余额为588.27万元。

  公司使用部分募集资金对全资子公司提供借款以实施募投项目的事项，具体详见公司于2020年11月28日披露的《北京赛科希德科技股份有限公司关于使用部分募集资金对全资子公司提供借款以实施募投项目的公告》(公告编号：2020-010)。

  公司变更募投项目实施主体、实施地点和实施方式、调整募投项目投资额度等事项，具体详见公司于2020年10月14日披露的《北京赛科希德科技股份有限公司关于变更募投项目实施主体、实施地点和实施方式、调整募投项目投资额的公告》(公告编号：2020-005)。

  公司为提高募集资金使用效益，将部分暂时闲置募集资金投资安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品。公司于2020年8月26日召开的第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十一次会议，通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高额度不超过人民币74,000万元(包含本数)的闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、保证本金及收益的现金管理产品(包括但不限于结构性存款、协定存单、通知存款、定期存款、大额存单等)，在上述额度范围内，资金可以滚动使用，使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。

  2021年8月23日，公司召开第二届董事会第十九次会议和第二届监事会第十六次会议，审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和公司正常运营的前提下，拟使用额度不超过人民币73,000万元(包含本数)的闲置募集资金进行现金管理，在上述额度范围内，资金可以滚动使用，使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。

  公司2021年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及《北京赛科希德科技股份有限公司募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，并及时履行了相关信息公开披露义务，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况。

  十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况

  截至2021年12月31日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持股情况如下：

  控股股东、实际控制人、董事长吴仕明直接持有公司股份28,298,431股；

  控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情况。

  (本页无正文，为《中国国际金融股份有限公司关于北京赛科希德科技股份有限公司2021年度持续督导跟踪报告》之签章页)

  根据《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》等有关法律、法规的规定，中国国际金融股份有限公司(以下简称“保荐机构”、“中金公司601995）”)作为正在履行北京赛科希德科技股份有限公司(以下简称“赛科希德”、“公司”)持续督导工作的保荐机构，对公司2021年1月1日至2021年12月31日期间(以下简称“本持续督导期间”)的规范运作情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报告如下：

  (五)现场检查内容：公司治理及内部控制、信息披露、独立性、与关联方的资金往来、募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资、公司经营状况以及承诺履行情况等。

  (六)现场检查手段：查看上市公司主要经营、管理场所；查阅并复印公司持续督导期间召开的历次三会文件；查阅并复印上市公司募集资金台账、募集资金使用凭证、募集资金专户银行对账单等资料；查阅并复印公司建立或更新的有关内控制度文件；查阅上市公司定期报告、临时报告等信息披露文件；核查公司对外投资的相关资料；检查公司及董监高所做承诺及履行情况。

  现场检查人员查阅了赛科希德的公司章程、三会议事规则，收集了股东大会、董事会和监事会的会议通知、决议和记录等资料，核对了公司相关公告，并查阅了公司其他内控制度。

  经核查，赛科希德的公司章程和公司治理制度完备、合规，相关制度得到有效执行，公司的董事、监事和高级管理人员能够按照有关规定的要求履行责任，内部控制制度得到有效执行。

  根据对公司三会文件、会议记录的检查，并通过与指定网络披露的相关信息进行对比和分析，本持续督导期间，赛科希德真实、准确、完整地履行了信息披露义务，信息披露不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏。

  经核查公司与控股股东、实际控制人及其他关联方的交易及资金往来情况，本持续督导期间，赛科希德资产完整，人员、机构、业务、财务保持独立，不存在关联方违规占有上市公司资金的情形。

  赛科希德首次公开发行募集资金已全部存放至募集资金专户，并分别与专户开立银行及保荐机构签署了募集资金监管协议，保荐机构核对了募集资金专户对账单及使用明细台账，并抽取了资金使用凭证，审阅了公司关于募集资金的相关内部控制制度，核对了公司在本持续督导期间的募集资金账户对账单、资金支付凭证及相关的董事会决议、监事会决议、独立董事意见和使用部分闲置募集资金进行现金管理的合同、凭证。

  经核查，保荐机构认为，公司2021年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及《北京赛科希德科技股份有限公司募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，并及时履行了相关信息披露义务，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况。

  现场检查人员查阅了公司持续督导期内三会关于关联交易、对外担保、重大对外投资的审议和决策文件、关联交易等事项的合同及相关财务资料，对公司高管进行访谈，核查了赛科希德的关联交易、对外担保、重大对外投资等情况。

  经核查，保荐机构认为公司已经按照规定制定了《公司章程》《关联交易管理办法》《对外投资管理办法》《融资与对外担保管理办法》《信息披露管理办法》等内部制度，对关联交易、对外担保及重大对外投资的决策程序、风险管理、信息披露等事项进行了明确，截至本报告出具日，赛科希德不存在违规关联交易、对外担保及重大对外投资情况。

  现场检查人员查阅了公司部分重大销售合同及公司2021年年度报告，并通过公开信息查阅了同行业上市公司的相关经营情况，了解近期行业及市场变化情况。经核查，公司上市以来经营模式未出现重大变化，公司业绩不存在大幅波动的情况，公司经营状况良好。

  (一)继续严格执行上市公司信息披露制度，确保信息披露真实、准确、完整、及时；

  (二)公司应继续严格强化内部募集资金使用规范，加强内部管理，确保募集资金按照规范存放及使用。

  (三)公司应重点关注持有公司首次公开发行前股份的股东(以下简称“特定股东”)股份减持事项，应定期向所有特定股东传达强调股份减持相关的监管规定，确保特定股东均能树立起合法合规减持的意识。特定股东存在减持意向时，应确保做到提前通知公司，公司应协助特定股东做好相应信息披露工作。

  四、是否存在《保荐办法》、上海证券交易所相关规则规定的应向中国证监会、上海证券交易所报告的事项

  本次现场检查中，未发现存在《证券发行上市保荐业务管理办法》及上海证券交易所相关规则规定的应向中国证监会或上海证券交易所报告的事项。

  保荐机构持续督导2021年现场检查工作过程当中，公司给予了积极的配合，为本次现场检查提供了必要的支持。

  通过现场检查，保荐机构认为：除本检查报告另有说明之外，公司在公司治理与内部控制、募集资金使用、与大股东及其他方的资金往来、重大关联交易、对外担保、信息公开披露等重大方面符合中国证监会、上海证券交易所的相关要求。

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