我国质量新闻网讯 2017年12月22日，国家食品药品监督管理总局官网发布布告称，为加强医疗器械产品注册作业的监督和辅导，进一步提高注册检查质量，国家食品药品监督管理总局安排拟定了《全自动血型分析仪注册技能检查辅导准则》《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝聚法）注册技能检查辅导准则》《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技能检查辅导准则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技能检查辅导准则》，现予发布。
3.人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技能检查辅导准则
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