三分天下为“凝”狂!

时间: 2023-12-27 17:10:26 |   作者: POCT即时检测平台系列

  凝血诊断赛道数年来热度持续上升,一方面入局的新玩家慢慢的变多,如外资巨头罗氏、贝克曼,内资则不胜枚举;另一方面已在局中的玩家,在研发和营销力度上持续加码。,传统和公认的市场占有率排序(由高到低):Sysmex、Stago、Werfen、Mindray、Sunbio、Succeeder、Sekisui、Rayto......在不久的将来一定会改写。

  最大的发展的新趋势,无疑是国产替代进口的加速。传统凝血六项的集采已经落地,由于凝血诊断市场目前进口品牌占比超过七成,集采必将有助于国产品牌份额的显著增长。即便没有集采,凝血诊断市场的国产化依然会加速进行,原因主要在于经过多年的投入和积累,国内凝血厂商的技术水平和产品竞争力已然大幅度的提高,拥有了与外资巨头分庭抗礼的资本。比如:迈瑞去年上市了高速凝血仪CX9000,反响不凡,本月又推出级联流水线;其它流水线厂家还有艾科达、迪瑞等;众驰伟业去年发布了单人份凝血分析系统;老牌大哥上海太阳也在去年发布了新的凝血仪UP5500、安图则整合了积水、希肯,还将普施康的微流控收入囊中。

  上述提到的国产厂商中,普遍反映迈瑞的势头是最猛的,以高恒速为主打卖点的CX9000,突出反映了迈瑞在仪器端的开发能力超越国内友商;直接的体现就是其凝血产品线的营收规模已超越太阳,要知道太阳长期占据凝血市场国产份额第一的宝座。所以,有了仪器平台的加持、加上迈瑞强大的品牌和渠道实力,Sysmex应该可以感觉到瑟瑟寒风,血球已被迈瑞超越,凝血又面对迈瑞的兵临城下,或许这就是宿命吧。

  对于广大的其它国内凝血厂商来说,当然希望可以雨露均沾,一起参与到国产替代的浪潮中,一起分享国产替代的果实,而不是迈瑞一家或者少数几家椒房独宠。从某一种意义上讲,当迈瑞挤掉Sysmex的头把交椅后,相比于Sysmex,国内友商更难撼动迈瑞的市场占有率。因此,小编相信其它的凝血厂商一定会毫不动摇的投身于市场之间的竞争中,扬长避短,寻找差异化,毕竟当下国产替代的市场空间依然广阔。

  如果不能像迈瑞一样在仪器端出彩的话,那就要在试剂端寻找解决之道了。“大凝血”的概念,主要是基于血栓与止血相关的临床检验需求本就有相当一部分未得到满足,比如Anti-thrombin的检测远远不足、口服抗凝药的监测也几乎是空白;在市场之间的竞争加剧、玩家数量大幅度的增加的背景下,凝血检验项目的扩充是必然趋势,更能成为国内凝血厂商完善检测菜单、充实产品厚度、实现差异化突围的一种选择。

  传统凝血六项基本撑起了超过50亿的市场体量,新的凝血项目早就在WSS的产品册中。抗凝系统的蛋白C/蛋白S,欧美早已广泛开展,国内发病率亦不算低;易栓症项目狼疮抗凝物(LA),是抗磷脂综合征(APS)的功能性确诊指标,二类免临床,已经引起临床和多家厂商的重点关注,专家共识已在草拟之中。其它的如纤溶系统的Fbg、PAI-1等,以及vWF,国内基本是一片空白。如果推广得当,这些新项目完全有可能大幅扩充现有市场容量。并还有凝血因子的检测,一直是诸多国内厂商念念不忘的攻克目标。

  血栓新四项的出现让很多人包括小编自己意识到原来化学发光在血栓与止血标志物的检验测试方面大有可为。除了近几年热度极高的血栓新四项,化学发光平台可以扩充的凝血相关检验项目还有很多。ISTH指南推荐的除LA之外的诊断APS的另外两项: ACA和Anti-β2-GP1,两项联检可使APS的诊断率达95%;其它抗磷脂抗体的检测还包括抗磷脂酰丝氨酸抗体、抗磷脂酰肌醇抗体等;II型HIT标志物的检测;反映血小板活化功能和血栓风险等级评估标志物尿11DH-TXB2;甚至连肿瘤标志物PIVKA-II亦能用于口服维生素K拮抗剂的阴性排除。

  正因为化学发光平台有如此大的项目开发潜能,慢慢的变多的凝血厂商开始扩充发光仪器平台。换个角度思考,已拥有发光仪器平台的凝血厂商无疑具备了跨平台的先发优势。

  有条件的厂商还可以拓展其它平善凝血相关业务布局,比如血栓弹力图、比如流式荧光平台检测血小板功能等。

  以上仅为小编一点浅薄的看法,期待与更多有志于在凝血诊断领域深耕的师友深入交流探讨。


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