赛科希德6月12日公告，公司产品全自动凝血分析仪于近来经过IVDR CE注册，新的欧盟体外确诊医疗器械法规（IVDR,EU2017/746）代替原欧盟体外确诊医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）对欧盟商场的体外确诊医疗器械来办理。依据欧盟体外确诊医疗器械法规的规则，公司以上产品取得欧盟IVDR CE注册后，现已具有进入欧盟商场的必要条件，对公司在欧盟区域的事务推行将发生积极影响。
时间: 2023-11-22 10:04:46 | 作者: POCT即时检测平台系列
赛科希德6月12日公告，公司产品全自动凝血分析仪于近来经过IVDR CE注册，新的欧盟体外确诊医疗器械法规（IVDR,EU2017/746）代替原欧盟体外确诊医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）对欧盟商场的体外确诊医疗器械来办理。依据欧盟体外确诊医疗器械法规的规则，公司以上产品取得欧盟IVDR CE注册后，现已具有进入欧盟商场的必要条件，对公司在欧盟区域的事务推行将发生积极影响。
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