武汉明德生物科技股份有限公司关于公司产品取得欧盟CE认证的公告

时间: 2024-02-24 13:37:05 |   作者: POCT即时检测平台系列

  近日,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检验测试试剂盒获得欧盟CE认证,现将详细情况公告如下:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检验测试试剂盒获得欧盟CE认证,现将详细情况公告如下:

  血气诊断主要是通过测定人体血液的pH值和pCO2、pO2等溶解在血液中的气体,来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态,主要使用在在急危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊室等,降低急危重症患者的死亡率。

  公司自主研发的血气分析仪PT1000采用便携式设计,内置锂电池,具有检测快速、仪器免维护、稳定性高等优点,且试剂包采用一体化设计,用完即弃,可室温保存,无需冷藏。该款产品在床旁、推车等场景均可使用。PT1000主要使用在于不一样的等级医院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心内科、手术室、呼吸科等临床科室以及透析病房、救护车、野外医院等应用场景。同时,血气分析仪PT1000已于2019年6月取得国内医疗器械许可证,荣获“创之星”杯2019年度中国体外诊断优秀创新产品金奖,第七批优秀国产医疗设施等奖项。

  猴痘病毒核酸检验测试试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,适用于猴痘病毒感染的辅助诊断,为猴痘病毒感染提供分子诊断依据。

  本次欧盟CE证书的取得,可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售,有利于公司拓展海外市场,将对公司业绩产生正面影响。

  上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司尚无法预测该产品的销售对未来业绩的具体影响,敬请广大投资者注意投资风险。

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  注意到,新三板公司明德生物曾于2018年1月17日上会,但遭暂缓表决且未说明原因。四个半月后,二度上会的明德生物终获通过,对明德生物的投资者来说,可谓是“只要是你,晚点也没关系”。...

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