深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对全自动生化分析仪自动召回

时间: 2024-01-06 00:01:42 |   作者: 产品中心

  我国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站2019年7月22日音讯,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其出产的全自动生化分析仪(注册证号:1、粤械注准;2、粤械注准;3、粤械注准)自动召回。

  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司陈述,发现部分全自动生化分析仪产品的ISE(离子选择性电极)稳定性测验不符合工艺技术要求,或许偶然导致日常质控测验失利并触发报警。

  本次召回级别为 三级 。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。


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