原标题：抢手抗凝注射剂惹人注目，齐鲁、信立泰、恒瑞鼎足之势格式能否构成？

  近来，齐鲁制药按仿制药3类申报上市的注射用比伐芦定（受理号：CYHS1600087）的审评批阅状况变更为“在批阅”。齐鲁制药的注射用比伐芦定按化药新3类报产，若获批出产，将成为公司第2个经过一致性点评的注射剂。

  注射用比伐芦定是一种抗凝血剂（凝血酶抑制剂），有助于避免血栓的构成，大多数都用在防备血管成型介入医治不稳定性心绞痛，前后的缺血性并发症。

  据统计，2018年我国要点省市公立医院终端抗血栓构成药商场规模到达247.58亿元，注射用比伐芦定还有很大的商场空间，其年度出售的收益有1.18亿元，同比增加61.14%；2019年前三季度总和达1.12亿元，全年累计将超1.5亿元。

  迄今，获批出产出售的仅有信立泰和恒瑞，其中信立泰占有近7成的商场占有率，别的3成归豪森药业。若此次齐鲁的注射用比伐芦定按化药新3类的报产请求获准经过，商场格式将有望演变为“鼎足之势”的态势。

  一致性点评方面，暂未有企业成功过评。信立泰、海南双成先后提交了注射用比伐芦定的请求，现在仍在评定中。此外，以新注册分类4类申报的海南普利、上海上药也在评定过程中。

  值得注意是，海南双成于2019年6月收到美国FDA核发的仿制药注射用比伐芦定PIV专利应战成功的告诉，能够在原研专利（有效期至2029年1月27日）到期前实现在美国上市出售。

  同年12月，海南双成以人民币5,000万元将具有与注射用比伐芦定有关的特定知识产权和出产技术在指定区域内的权力颁发姑苏二叶制药。

  如此重磅种类，很多企业争相入局，面临海南普利、上海上药、姑苏二叶的冲击，信立泰、恒瑞、齐鲁“鼎足之势”态势能否构成，咱们拭目而待！